Концептуально новый препарат с полимолочной кислотой
Первый в мире безопасный препарат для объёмной коррекции различных участков тела
Универсальная линейка препаратов
KOREAFILLERPRO: поставляем профессиональные препараты эстетической медицины на российский рынок.
КОМПАНИЯ
Мы — официальный эксклюзивный представитель биотехнологической корпорации GANA Group. Поставляем профессиональную продукцию GANA. Делаем так, чтобы инновационные разработки стали доступны, служили отличным инструментом для профессионалов индустрии и радовали результатом ваших пациентов.
Наша задача — предложить профессионалам качественные препараты, которые отвечают современным реалиям и обеспечивают полный цикл косметологических процедур.
Поэтому постоянное расширение ассортимента — это органичный процесс нашего развития, следствие новых научных разработок и ответ на изменения рынка.
В производстве используются передовые технологии и дорогостоящее оборудование.
Регистрация на мероприятие команды Koreafillerpro
Государственное инспектирование завода-производителя и легализация деятельности на территории РФ
ИНСПЕКЦИЯ
В 2025 году завод GANA Group успешно прошел российское государственное инспектирование на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.
В марте 2025 года сотрудники «ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора посетили производство и осуществили инспекционную проверку завода-лаборатории GANA Group.
В соответствии с постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 135 уполномоченному представителю необходимо инициировать и пройти государственную проверку производственной площадки для дальнейшей регистрации медицинских изделий и легализации своей деятельности на территории Российской Федерации.
В процессе инспектирования:
По итогам инспекции получено подтверждение от «ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, что система управления качеством медицинских изделий соответствует установленным российским и международным стандартам и грамотно внедрена на производстве.
Для потребителя препаратов GANA это — гарантия безопасности и качества производимых медицинских изделий.
была проведена оценка процессов проектирования и разработки, производства и выходного контроля препаратов GANA.
также произведена проверка инфраструктуры, производственной среды и технологических процессов производства.
инспекторы высоко оценили чистоту и порядок в производственных помещениях, новейшее оборудование и внутреннюю организацию, в том числе систему обучения и поддержания квалификации сотрудников на регулярной основе.
Регистрация новых видов косметологических препаратов и клинические исследования с участием людей
ИССЛЕДОВАНИЯ
Мы активно занимаемся регистрацией медицинских изделий и проводим дополнительные клинические испытания в сотрудничестве с ведущими российскими медицинскими учреждениями.
РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Невзорова Ю.А.
Гайдина Т.А.
В начале февраля 2025 года мы приступили к этапу клинических испытаний с участием человека препаратов GANA на основе гиалуроновой кислоты, обладающих коллагенстимулирующим эффектом — GANA CH и GANA FILLER X.
Мы придаём особое значение безопасности и эффективности наших препаратов, поэтому активно проводим научные и клинические исследования, в том числе и с участием человека, для регистрации новых видов косметологических изделий.
Исследования проходили на базе РНИМУ им. Н.И. Пирогова под руководством кандидата медицинских наук Гайдиной Т.А. в сотрудничестве с сертифицированным тренером компании Невзоровой Ю.А.
Гайдина Т.А. кандидат медицинских наук
Невзорова Ю.А. сертифицированный тренер KoreaFillerPro
В рамках совместной деятельности больнице были предоставлены ранозаживляющие повязки GANA PATCH для лечения тяжёлых ожоговых травм у детей с различными патологиями.
Дополнительные пострегистрационные клинические исследования ранозаживляющей повязки GANA PATCH (регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22431) проводились на базе Детской городской клинической больницы № 9 им. Г. Н. Сперанского Департамента здравоохранения города Москвы.
В результате клинических исследований:
изделие показало выраженную положительную динамику процесса эпителизации
подтверждена безопасность и высокая эффективность медицинского изделия GANA PATCH
Особую благодарность сотрудники больницы выразили доктору Паку Йонхо, президенту GANA Group и разработчику инновационной повязки, которая существенно улучшает процесс заживления и повышает качество жизни пациентов.
Отмечено улучшение состояния у детей с тяжёлыми ожогами, поражениями кожного покрова и сопутствующими нарушениями двигательной функции.
Маркировка АИККМП наносится только на оригинальные медицинские изделия, имеющие регистрационное удостоверение РФ.
Она является гарантией подлинности и легальности препарата и создана для защиты рынка медицинских изделий от подделок.
НОВОСТИ
Заполните форму и наши специалисты свяжутся с вами в течение 15 минут!
Нужна консультация? Задайте вопрос.
*Обращаем ваше внимание, что медицинские изделия компании KOREAFILLERPRO предназначены только для сотрудников здравоохранения. Для приобретения и использования продукции необходимо подтвердить медицинское образование.